全球唯一！新冠疫苗研发实验室和生产车间综合体在武汉落成

7月1日，据中国生物微信公众号消息，国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠疫苗研发实验室和生产车间综合体落成活动今日在武汉举行。

该项目的顺利落成将为实现新冠病毒灭活疫苗的科学研究和规模化生产提供安全可靠的硬件保障。

湖北省副省长曹广晶在致辞中指出，此次，新冠疫苗研发实验室与生产车间综合体的落成，吹响了新冠灭活疫苗规模化生产的号角，为最终战胜疫情打下了坚实的基础。

中国生物党委副书记、董事长杨晓明表示，要彻底战胜疫情，必须开展大规模免疫，拥有能够量产疫苗的车间是必要保障。今天落成的生产车间设计年产量在1亿剂以上，与北京生物制品研究所建成的车间合计，产能超过2亿剂。

据悉，国药集团中国生物武汉生物所生物实验室及生产车间综合体建设项目，是同时具备新冠灭活疫苗规模化生产和新冠病毒疫苗等高致病性病毒疫苗科学研究的综合性项目，对新冠肺炎疫情的药品和疫苗研发生产意义重大。

2月1日，中国生物作为牵头单位获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“2019-nCoV灭活疫苗”项目（项目编号为2020YFC0842100）的紧急立项。武汉生物制品研究所与中国科学院武汉病毒研究所迅速开展合作，快速启动了新冠病毒灭活疫苗研发攻关项目。

在科技部、工信部、卫健委、国家药监局及国务院国资委、湖北省委省政府、武汉市委市政府的大力支持下，武汉生物制品研究所先后攻克疫苗株筛选、毒种库建立、抗体制备及鉴定、检测方法建立、生产工艺研究、配伍及配方筛选等一系列新冠疫苗的研发生产和质控关键技术，确定工艺技术路线和产品质量属性，迅速开展并完成了动物实验和安全性、有效性评价等工作。

4月12日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所率先获得全球首个新冠病毒灭活疫苗临床批件并同步启动Ⅰ/Ⅱ临床试验。

6月16日，由Ⅰ/Ⅱ期临床研究阶段性揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体。0,28天程序接种两剂后，中和抗体阳转率达100%。

6月23日，阿联酋卫生部长向中国生物颁发临床试验批准文件，标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验（Ⅲ期）正式启动。