WHO详解：为何在“团结试验项目”中暂停羟氯喹试验

世卫组织（WHO）总干事谭德塞于当地时间25日宣布“团结试验项目”（Solidarity Trial）暂停羟氯喹试验，并将羟氯喹安全性数据交由安全性数据监控委员会评估。

一天后，WHO以书面问答形式发布长文解释了做出这项决定的原因。

WHO在文章中写道：“鉴于最近发表的有关羟氯喹治疗新冠肺炎患者的安全性和有效性的证据，谨慎起见，团结试验项目执行小组决定在试验中暂停使用羟氯喹，同时有关安全数据正在审查中。”

WHO举例，5月22日发表在《柳叶刀》杂志上的一项观察性研究发现，在来自多个国家的10万名随机接受羟氯喹治疗的患者中，在单独使用或与大环内酯类（药物）一起使用时，患者死亡率较高，且不规则心跳频率有所增加。

WHO称，一旦安全性数据监控委员会对证据进行了审查，将对羟氯喹是否有危害，有益处或缺乏益处做出最终判定。此次审查的内容来源于“团结试验项目”、其他正在进行的试验数据以及迄今为止发布的所有证据，预计最终结果将在六月中旬公布。

WHO暂停羟氯喹试验背后

此前，美国总统特朗普一度表示他在服用羟氯喹以预防新冠肺炎。24日，特朗普称已停药。不过特朗普对羟氯喹的背书态度未曾改变。

WHO同美国食品和药物管理局(FDA)等机构对羟氯喹的态度则谨慎得多。FDA曾警告，除了住院或临床试验，不要用羟氯喹或氯喹治疗新冠肺炎，因为可能会导致心律失常。 在《柳叶刀》杂志发表了一份关于羟氯喹和氯喹以及使用它们对新冠肺炎住院患者影响的观察性研究报告后，WHO方面做出回应，表示在“团结试验项目”（Solidarity Trial）中暂停羟氯喹试验。

何为“团结试验项目”？两个多月前，WHO启动了该项目，以评估治疗新冠肺炎的四种药物和药物组合的安全性和有效性。

这四种药物包括：瑞德西韦；洛匹那韦和利托那韦（一种抗艾滋病病毒复合药物）；洛匹那韦、利托那韦和干扰素β-1a；以及羟氯喹（一种抗疟药物）。

谭德塞透露，由10个参与国代表组成的“团结试验项目”执行小组于23日召开会议，同意对全球所有可用证据进行全面分析和审查评估。

“将审查团结试验项目迄今收集的数据，尤其是现有的可靠随机试验数据，以充分评估使用此药的潜在利弊。”谭德塞表示，执行小组决定，在“团结试验项目”中暂停羟氯喹试验，同时将羟氯喹安全性数据交由安全性数据监控委员会评估，而“团结试验项目”的其他分支试验继续进行。

不过，这仅涉及使用羟氯喹和氯喹治疗新冠病毒肺炎的问题。谭德塞重申，这些药物在用于治疗自身免疫性疾病或疟疾患者时被普遍认为是安全的。“随着认识的加深，WHO会做出进一步更新。”他说。

尚未发现羟氯喹对新冠肺炎的治疗有效

谭德塞透露，35个国家的400多家医院正在积极招募患者。来自17个国家的近3500名患者已登记参加试验。

而在如何看待某些国家正在采取包括羟氯喹作为预防性治疗方法的问题上，WHO称，目前还在评估“团结试验项目”中对新冠肺炎患者使用羟氯喹的情况。不过为了安全起见，在检查安全数据时，羟氯喹方面的实验已经暂停。

WHO指出，每个国家都可以就使用任何药品向其公民提供建议。不过尽管羟氯喹和氯喹已被许可用于治疗其他疾病，“但在现阶段，尚未发现这些药物对新冠肺炎的治疗有效”。

“实际上，许多国家的主管部门已就该药物的副作用发出警告，并且在许多国家和地区将对其的使用，限于在医院的严格监督下进行临床试验。”WHO指出，该组织已告诫医生不要对新冠肺炎患者推荐或给予未经证实的治疗方式，并告诫人们不要进行自我药物治疗。

WHO还称，目前全球专家的共识是迫切需要进行更多的研究来确定现有的抗病毒药物是否可以有效治疗新冠肺炎。

WHO一直强调的立场是，目前没有经许可的用于治疗或预防新冠肺炎的药物，虽然正在开展几项药物试验，但目前没有证据表明羟氯喹或任何其他药物可以治愈或预防新冠肺炎。不仅如此，滥用羟氯喹会引致严重的副作用和疾病，甚至会导致死亡。