关于复工复产、瑞德西韦临床试验结果......国务院发布会这样说

国务院联防联控机制于2月25日上午举行新闻发布会，介绍了维护市场秩序，支持复工复产相关消息，并答记者问。

对疫情防控所需药品的注册申请建立绿色通道

国家市场监督管理总局副局长唐军表示，支持复工复产具体措施主要包括5个方面：

一是线上服务。深化改革，提高“互联网+” 服务水平，对企业登记注册、食品生产经营许可、检验检测机构资质认定、经营者集中反垄断审查等推行网上办理，努力实现全程电子化。

二是简化程序。提出一系列压减审批环节、时间和成本的措施，能简化的简化、能合并的合并、能减少的减少。比如，压缩复产转产企业产品生产许可证、强制性认证审批时限；简化食品生产、经营许可流程等。

三是急事急办。对生产企业转产口罩、防护服等应急物资的，对疫情防控所需药品的注册申请，对涉及防治新冠肺炎的专利申请、商标注册的，建立绿色通道，特事特办、急事急办。

四是降本减负。严查各类涉企乱收费、乱涨价等行为，在前期减免相关费用基础上，市场监管总局所属的检定检验等技术机构，相关技术服务收费再减50%，对湖北省企业免除各类检定校准和检验检测费用。

五是技术帮扶。企业复工复产很多需要相应的计量、标准、认证认可、检验检测服务。

医用防护服日产量达33万套

国家药品监督管理局副局长颜江瑛表示，截至2月24日，医用防护服日产量已经达到了33万套，医用防护口罩日产量达到了84.4万个，核酸检测试剂的产能每日可达170万人份，抗体检测试剂的产能每日达35万人份。

瑞德西韦临床试验结果4月27日公布

国家知识产权局副局长何志敏表示，目前，瑞德西韦在任何一个国家都还没有批准上市，现在还处于临床阶段。我们在武汉多家医院已正式开始了该药物的临床试验，4月27号才能公布临床试验的结果。我们非常关切瑞德西韦的有效性、安全性，期待能够尽快出现一批包括瑞德西韦在内的，能对新冠肺炎治疗产生积极疗效的药品。

企业具备生产条件，可先办生产许可证后补材料

唐军介绍说，针对企业复工复产涉及到行政许可和强制性认定的问题，我们提出了告知承诺的办法。针对企业复工复产特别是转产防疫用的物资需要办理生产许可证，通常情况下办理许可证需要一定的时间，也需要提供不少的材料。我们现在提出企业如果具备生产条件，如果承诺在一定的时间内把这些材料补齐，我们就当场办理生产许可证。

紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道

颜江瑛表示，紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道，来保障应急防控物资需要以及防疫所需的药品和医疗器械。对于医用口罩、医用防护服等医疗器械产品的注册、生产许可和检验检测等实施特别措施，合并审批流程。对于转产生产医疗器械的企业，我们实行应急审批，依法办理医疗器械注册证和生产许可证，全力满足防疫所需。

前期国家药品监督管理局应急审批了瑞德西韦、法匹拉韦等5个新药用于新冠肺炎防治的临床试验，前期我们还应急批准了7家企业的核酸诊断试剂。截至到2月24日，全国共有医用防护服医疗器械注册证134个，其中在防疫期间应急审批的是93个，共有医用防护口罩的注册证84个，其中应急审批了21个。共有医用外科口罩注册证225个，其中应急审批了67个。共有一次性使用医用口罩注册证396个，其中应急审批了65个。

对符合条件的食品生产企业实施“先证后查”

国家市场监督管理总局食品经营司稽察专员陈谞表示，在保障食品安全的前提下，各级市场监管部门立足疫情防控的实际，充分发挥职能作用，出台帮扶措施，全力为食品生产经营企业复工复产提供支持。许可可以告知承诺。

在疫情防控期间，各地市场监管部门可以结合食品安全的风险分级管理，探索实施承诺制许可，对申请食品生产许可的新办企业以及申请食品生产许可变更的企业，需要现场核查的，省级市场监督管理部门可以对低风险食品试点开展告知承诺，对符合条件的实施“先证后查”，就是先发放许可准允生产，然后在30个工作日内再进行现场核查。