2020年降药价方向定了！国家医保局大力推进药品集采常态化

从去年1月17日国务院药品带量采购试点方案出台，到今年1月17日纳入第二轮带量采购的33种药品将在上海开标，在这短短一年时间内，国家医保局推动了“4+7”试点从地区到品种的“双扩围”。今年，国家医保局还将大力推进药品集采的常态化。

上周末结束的全国医疗保障工作会议将“大力推进国家组织药品集中采购和使用改革，实现常态化运作”列为今年的七大重点工作之一，这项工作仅次于医保扶贫排在所有任务的第二位。

南开大学卫生经济与医疗保障研究中心主任朱铭来在接受第一财经采访时表示，这反映出了我国未来医药改革的发展方向，明确了药品集采的常态化，它将对医院和药企产生深远影响。

医改专家，医改专家、陕西省山阳县卫生健康局副局长徐毓才对第一财经记者表示，“4+7”全面深入地扩围后，医院、药企一要适应，二要接受，三要做好各方面充足的准备。

带量采购走向常态化

国务院副总理韩正9日在国家医疗保障局召开座谈会时指出，要大力推进国家组织药品集中采购和使用改革，打破各种利益藩篱，推动集中带量采购常态化，扩大采购品种范围，并以此带动“三医联动”改革。

国家医疗保障工作会议传达了韩正在国家医保局座谈会上的讲话要求，将“大力推进国家组织药品集中采购和使用改革，打破利益藩篱，实现常态化运作，以此为突破口推动三医联动改革。”列为今年要重点做好的七项工作之一。

实现国家组织药品集中采购试点全国扩围，指导各地开展药品和医用耗材带量采购，是2019年国家医保局改革的亮点之一。

用“马不停蹄”来形容过去一年多来国家医保局在药品集采上的节奏并不夸张，这项改革推进的速度和力度都超乎市场的想象。

2018年11月14日，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》，拉开国家组织药品集中采购和使用改革大幕；12月6日，4+7带量采购预中选结果公布。2019年1月17日，《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》出台。

首批带量采购试点落地不到半年，2019年下半年就启动了25个试点品种的全国扩围工作，9月24日，公布扩围拟中选结果， 9月30日，国家医保局、工业和信息化部、财政部等九部委联合下发《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》，对下一步落地工作做出了具体部署。

国务院总理李克强11月20日主持召开国务院常务会议，部署深化医药卫生体制改革进一步推进药品集中采购和使用，提出扩大集中采购和使用药品品种范围。

随后的11月末，国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》，提出有序扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围。

12月29日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布公告称，第二轮全国带量采购正式启动，目前共纳入33个品种，将于2020年1月17日在上海开标。

带量采购常态化是国家医保局在药品改革上既定的方向。早在今年10月，国家医保局相关负责人就透露，带量采购工作将是常态化进行，不仅国家搞，地方也要搞；不单过评品种要搞，非过评也要搞；不仅多家产品可以做带量采购，独家产品依然可以做带量采购；不仅药品领域要做，高值耗材和低值耗材领域同样要做带量采购。

药企、医院需未雨绸缪

上述人士也表示，国家医保局是想通过带量采购工作常态化，实现在全国范围内的遍地开花，使带量采购逐渐成为医药集中采购的主导模式和主流模式，也使广大企业界和产业界的预期能够及时发生转变。

面对一年来这一轮又一轮的带量采购，药企态度也在发生明显变化。9月末带量采购扩围所引发的市场震动已经远远小于2018年末第一轮“4+7”时的情况，药企对带量采购正在形成更多共识。

第一财经采访的中选药企纷纷表示，普通仿制药已经进入了微利时代，当前大形势就是要薄利多销，药企必须要顺势而为，利润肯定得降低一些，但通过带量采购市场份额会提高很多。对于下一步带量采购继续向更多品种扩围，药企也表示出了积极参与的热情。

朱铭来表示，中国药企要做好思想准备，仿制药和原研药大幅度降价是大趋势，中国仿制药必须向科技创新领域有更好地发展，在药品的升级换代以及对于生物药剂的创新性研发工作要进一步加快速度。

“对于医院来说则需要进一步细化对集采药品的临床评估，特别是用量这个问题上，未来防止出现一种情况，即便宜药进来了，但使用量会增加，造成新的过度治疗问题，因此对于临床药效的评估要做更加全面的分析和研究”，朱铭来表示。

集采之后药品的质量也是业界非常关注的问题。徐毓才表示，药品集采的首要目标是降价，但如果企业为了中标而不顾质量恶意降价，则是非常危险的。

此前国务院常务会议也已经防患于未然地制定了相关政策，防止出现“降价降质”以及供应短缺的情况。常务会议提出，建立中标生产企业应急储备、库存和产能报告制度，加强中标药品抽检，实行市场清退制度。建设药品追溯系统，今年底前率先实现疫苗和国家集中采购使用药品“一物一码”，并可由公众自主查验。