HPV疫苗有不同价型,到底如何选择?大年龄段女性,还有必要接种HPV疫苗吗?接种了二价、四价,能否再接种九价HPV疫苗?感染过HPV的女性,还需要接种HPV疫苗吗?日前,九价HPV疫苗新适应证正式在中国获批,接种年龄扩至45岁。就接种相关问题,近日,上海市第一妇婴保健院段涛教授、复旦大学公共卫生学院流行病学教研室陆一涵教授作出解答。
问1:HPV疫苗不同价型有什么区别、如何选择?
HPV有200多种型别,子宫颈癌主要由高危型HPV持续感染所致。中国女性最易感染的高危型HPV亚型前三的是:HPV16、HPV52、HPV58。
HPV的感染途径除性行为外,还可通过母婴传播以及皮肤黏膜接触感染。除子宫颈外,HPV也可感染身体其他部位,比如口腔、咽喉、皮肤和肛门等。
在中国,HPV16/18型导致约69%宫颈癌,即二价和四价疫苗覆盖的型别,可预防69%的子宫颈癌。此外,加上HPV31/33/45/52/58型,即九价疫苗覆盖的高危型别,可预防92%的子宫颈癌和90%的生殖器疣。九价HPV疫苗是目前唯一覆盖HPV52、58两种高危型别的疫苗。
问2:九价HPV疫苗上市,主要意义何在?
中国女性HPV感染率按年龄呈“双峰”分布:第一个高峰在17-24岁,第二个高峰在40-44岁。HPV疫苗作为主要的一级预防措施,目前我国适龄女性的接种覆盖率还远远不够。
九价HPV疫苗扩龄后,适用年龄覆盖了9-15岁、27-45岁两个年龄段。世卫组织推荐HPV疫苗最佳接种年龄为9-15岁,而27-45岁女性有更大的HPV暴露风险。随着九价HPV疫苗的扩龄获批和供应逐步增加,以前受限于接种年龄的焦虑将随之大减,更多成年女性可以从中获益。
问3:这类疫苗安全性如何?保护效果又如何?
疫苗上市均通过国家药监局审批,且在获批上市前就必须提供临床试验中的安全性相关数据才能得以获批。更重要的是,由于疫苗是使用在健康人群中的产品,它的长期有效性和安全性需要通过上市后的真实世界研究来提供答案。
以四价HPV疫苗为例,作为全球首个获批上市的HPV疫苗,全球接种已经超过4亿次,在全球女性中的随访时间已经达到14年;在中国女性中随访约11年,随访研究显示四价疫苗对宫颈高级别病变的保护效力高达100%,也是迄今为止HPV疫苗时间最长的随访数据之一。九价疫苗上市略晚,但迄今也有8年的全球随访数据,证实其对宫颈高级别病变的保护效力为100%。
问4:大年龄段女性,是否有必要接种HPV疫苗?
平均每5个25-45岁女性中,就有1人感染高危型别HPV。因此,有性生活的成年女性常处于HPV感染的高暴露风险中。
在未发生性行为的女性中接种HPV疫苗将获得最佳预防效果,同时对已发生性行为的女性,接种疫苗也有很好的保护作用。
大年龄段女性的免疫功能会随年龄增加而下降,对新发和既往感染的清除能力也会随之下降,从而更容易发生持续感染。这便使得成年女性感染HPV后危害性更大,因此接种HPV疫苗对成年女性十分必要。
问5:感染过HPV的女性,是否还需要接种HPV疫苗?
感染过HPV的适龄女性,有必要接种疫苗。HPV型别多,感染很常见。根据中国流行病学特征,我国女性感染HPV以单一感染为主,接种HPV疫苗可以对尚未感染的其他型别有很好的保护作用。另外,感染过HPV的女性,提示比较易感,更有必要进行接种保护。
问6:接种了二价、四价,能否再接种九价疫苗?
目前尚无临床数据支持九价HPV疫苗能与其他HPV疫苗产品互换使用。九价HPV疫苗说明书指出:如果完成3剂四价HPV疫苗接种后拟接种九价HPV疫苗,则至少间隔12个月后才能开始接种,且接种剂次为3剂。
尚无证据支持二价HPV疫苗全程免疫接种程序结束后可以接种九价HPV疫苗。