多国紧急暂停阿斯利康疫苗接种 欧盟修改副作用清单

欧盟药品监管机构欧洲药品管理局（EMA）周五表示，正在将严重的过敏反应添加到阿斯利康冠状病毒疫苗可能产生的副作用清单中。

EMA在一份声明中称，该机构的药物警戒风险评估委员会（PRAC）建议对产品信息进行更新，包括将过敏反应和超敏反应列为副作用。

“该更新是基于对英国约500万疫苗接种者中出现的41例过敏反应的回顾，在对数据进行仔细审查后，PRAC认为至少在某些情况下，这些过敏反应的发生可能与疫苗接种有关。

EMA的建议修改是在多个欧洲国家暂停使用阿斯利康新冠疫苗后发布的，欧盟药监局还调查了多国报告的疫苗接种可能引发血凝副作用。不过，EMA强调，目前仍然没有迹象表明接种疫苗会导致血凝风险增加，并称接种疫苗的益处仍然超过风险。

世卫组织也表示，该组织的专家正在研究关于血凝方面的信息，但到目前为止尚未发现因果关系。

丹麦在周四宣布将暂停阿斯利康疫苗接种两周，原因是该国发生了多起疫苗接种后的血凝副作用，其中包括一例致命事件。冰岛和挪威紧随其后宣布暂停阿斯利康的疫苗接种，但没有透露将暂停多长时间。

丹麦国家卫生局称，面对“在接种疫苗的人群中形成严重血凝块的情况”，呼吁采取谨慎措施，尽管目前血凝反应与疫苗之间没有联系。本周早些时候，奥地利一名49岁的护士也因“严重出血性疾病”死亡，此后奥地利停止了一批阿斯利康疫苗的接种。

其他包括保加利亚、卢森堡、爱沙尼亚、立陶宛和拉脱维亚等欧洲国家也已经宣布暂停阿斯利康疫苗接种。周五，泰国成为首个宣布暂停阿斯利康疫苗接种的亚洲国家。

对此，阿斯利康方面周五表示，该疫苗已在三期临床试验中进行了广泛研究，经过同行评审的数据证实该疫苗“具有良好的耐受性”。

专家认为，现有证据并不能确定报告的凝血事件是否是接种疫苗直接导致的。伦敦卫生与热带医学学院药物流行病学教授斯蒂芬·埃文斯（Stephen Evans）表示：“现在的问题是，要确定观察到的不良反应是由疫苗接种直接导致的很困难，因为人们不知道这是否是巧合还是因果关系。” 埃文斯补充道，尤其是当新冠疾病与凝血有非常密切关联的时候，这种接种疫苗的不良反应就更难判断。

一位公共卫生专家对第一财经记者表示：“关于疫苗副作用的情况还需要进一步观察，等数据量足够大才能够确认。出于谨慎考虑，一些国家叫停了疫苗的接种，这也是可以理解的。”

阿斯利康的疫苗已经被紧急授权批准用于18岁及以上的成年人接种。这是一种腺病毒疫苗，采用两剂接种方案。后期临床试验显示，阿斯利康的疫苗在预防新冠疾病方面平均有效性达到了70％。

牛津大学研究人员最近进行的一项研究发现，进行单剂接种后三个月内，这种新冠疫苗在预防症状性感染方面的有效性达到76％。