法国制药巨头赛诺菲周五表示,该公司即将开启mRNA新冠疫苗人体临床试验。赛诺菲在一份声明中称,将对415名成年人进行临床研究,以评估该实验疫苗的安全性、副作用和最佳剂量,预计初步数据将于今年第三季度获得。
赛诺菲的mRNA疫苗是与美国Translate Bio公司合作研发的。目前采用该技术的疫苗包括辉瑞/拜恩泰科(BioNTech)以及Moderna的疫苗,两种疫苗都已经在美国和欧洲等地获得紧急授权批准。
尽管赛诺菲的疫苗研发进度大幅缓于竞争对手,但是包括赛诺菲和Moderna在内的企业都认为,新冠疫苗可能与流感疫苗一样,未来可能需要年年接种,这将令赛诺菲仍有机会赢得一部分市场。
辉瑞公司已经表示,预计新冠疫苗今年将为其带来150亿美元的收入,而Moderna则预计该疫苗将带来184亿美元的收入。
“疫苗的市场需求巨大,参与厂商都有机会。”中科院院士、中国疾控中心主任高福对第一财经记者表示。
但也有专家表示,临床试验开始较晚的企业,可能面临入组困难的问题。一位法国巴斯德研究所病毒研究员对第一财经记者表示:“在法国企业遭遇失败后,他们可能变得更加谨慎了。但问题是,临床试验开始得越晚,那么符合要求的志愿者入组也就越困难。”
赛诺菲CEO保罗·哈德森(Paul Hudson)在上个月接受媒体采访时表示,该公司的mRNA新冠疫苗今年可能不会面世。去年12月,赛诺菲与其合作伙伴英国葛兰素史克(GSK)宣布,将其新冠重组蛋白疫苗推出的时间推迟到2021年年底,该疫苗原计划于2021年第二季度上市。
不过考虑到越来越多的人将被接种疫苗,赛诺菲正在研发的疫苗有望应对病毒变异的挑战,从而在未来帮助全球抵抗新一轮的疫情。
截至目前,美国已经接种了超过1亿剂新冠疫苗。在英国、南非、巴西等地发现的高传染性的新冠变异毒株意味着人们未来可能需要接受加强疫苗的接种,包括辉瑞和Moderna在内的疫苗厂商已经开始着手开发能够用于对抗新冠变异毒株的新版本疫苗。
哈德森在周五发表的一篇公开文章中称:“我们应该假设新冠病毒不会消失,尽管这种想法可能会令人不安。但这也提醒我们,需要为加强免疫做好准备,以应对病毒出现新的变异。”
他同时表示,尽管最初的新冠疫苗已经被证明可以有效地减少疾病的传播,但是如果人们无法足够快地接种疫苗,那么将无法跟上病毒突变的步伐,使得变异病毒成为流行病毒株。
“与流感病毒类似,我们正在研究当前的疫苗是否能够抵抗病毒的变异,以及是否需要每年接种新冠疫苗。”哈德森写道,“新冠病毒一直在变异,尽管我们已经确定了几种关键变异毒株,但这也凸显了拥有多种疫苗的重要性。”
赛诺菲疫苗主管Thomas Triomphe表示:“赛诺菲的mRNA候选疫苗启动一期和二期临床试验代表了我们朝着研发对抗新冠病毒的另一种有效疫苗迈出重要一步。”
尽管赛诺菲的mRNA疫苗问世仍然有待时日,但是公司已经决定从今年下半年起,帮助其竞争对手辉瑞/拜恩泰科(BioNTech)和Moderna进行mRNA疫苗的装瓶和包装工作。目前这两种mRNA疫苗被全球大多数国家使用,正面临产能短缺的问题。