2月17日,由辉瑞公司和德克萨斯大学医学部(UTMB)发表在《新英格兰医学杂志》的一项体外研究结果显示,辉瑞/拜恩泰科(BioNTech)新冠疫苗对南非发现的新冠病毒变异株的中和效力显著下降了三分之二。这项研究使用了参加临床三期疫苗接种试验的15名参与者的血清进行测试。
研究强调,尽管结果表明疫苗接种者的血清对所有南非发现的新冠病毒变异株中和作用均降低,但所有血清仍然都中和了这些变异病毒。
两家公司周三在发给第一财经记者的一份文件显示,迄今为止,尚无临床证据表明在接种疫苗的人群中,南非发现的新冠病毒变异株能够逃脱辉瑞/拜恩泰科疫苗引起的针对新冠的免疫保护。尽管如此,辉瑞和拜恩泰科仍在采取必要的步骤,进行正确的投资,并与监管机构进行沟通,以便当变异病毒株一旦有逃脱免疫保护的风险,就能快速利用mRNA平台灵活性的优势,开发新版本的增强疫苗。
但由于尚无确定的标准来衡量疫苗对新冠病毒免疫保护所需的抗体水平,因此不清楚“中和效力下降三分之二”是否意味着疫苗仍然能够提供足够的免疫保护。
这项研究的合著者、UTMB教授史佩勇表示:“我们不知道中和病毒所需的最小量是多少,所以并没有一个参照的界限。”不过他猜测,目前试验中所观察到的疫苗引起的免疫反应可能大幅高于抵抗病毒所需的免疫保护的最低水平。
史佩勇还表示,即使变异病毒削弱了疫苗的中和效力,但疫苗仍应有助于预防严重的疾病和死亡。降低住院率和死亡率是防止医疗系统出现挤兑最重要的因素。
一位疫苗专家告诉第一财经记者,辉瑞/拜恩泰科的疫苗目前看起来仍能有效对抗英国发现的新冠病毒变异株变异毒株,但是似乎无法有效对抗南非发现的新冠病毒变异株。“我们需要更多的工作来了解这种疫苗是否对南非发现的新冠病毒变异株有效,包括通过临床试验和免疫保护相关性的研究,以确定抗体保护所需的最低水平。”他对第一财经记者说道。
新冠病毒的变异风险已经引起各国政府的广泛关注。欧盟周三宣布了一项名为HERA的孵化器计划,以监控新冠病毒的变异,并在研究人员、生物技术公司和制药厂商、监管机构以及公共卫生机构之间建立数据共享的平台,加强疫苗的研发工作。