近两日,全国多个地区纷纷下调了新冠病毒核酸检测价格,多数降至百元以内,试剂的价格是否会跟着下浮,还有待观察。
在过去的2020年,新冠核酸检测试剂价格历经多轮降价,试剂的销售毛利率亦跟着走低。值得注意的是,目前从事新冠核酸检测试剂生产的厂家中,多数核心原料主要是依靠外部采购,仅有个别企业标榜可实现自给自足。如果后续试剂价格进一步降低的话,相关的生产厂家成本控制能力面临考验。
试剂价格走低
在过去的一年多时间中,国内催生了大量生产新冠核酸检测试剂的厂家出现,目前A股中从事这类业务的上市公司就有迈克生物(300463.SZ)、达安基因(002030.SZ)、之江生物(688317.SH)、明德生物(002632.SZ)、凯普生物(300639.SZ)、圣湘生物(688289.SH)、华大基因(300676.SZ)等。
在过去的2020年,不少核酸检测试剂厂家的试剂收入构成了公司主要的营收来源。
以之江生物为例,作为首批获得新冠核酸试剂注册证的企业,其在2021年1月12日发布的科创板上市招股书中表示,公司2020年1-6月、2020年1-9月新冠检测试剂销售收入分别达到 4.77亿元、7.56亿元,核酸提取试剂销售收入也分别达到 6039.60 万元、2.46亿元,两者合计占主营业务收入比重为66.22%、71.31%。
近日,包括明德生物、华大基因、硕世生物等企业纷纷预告2020年业绩翻倍,其中新冠检测试剂销售的增长是一大助推因素。
虽然试剂收入大增,但企业的销售毛利率有呈现季度环比下滑趋势,如硕世生物的销售毛利率也从2020年中报的84.06%下降至2020年三季报的81.44%,环比下降了2.62个百分点;明德生物的销售毛利率也从2020年中报的83.75%下降至2020年三季报的81.44%,环比下降了2.31个百分点。
整体上看,试剂销售毛利率下降,除了行业竞争加大外,集中采购政策的推行或是直接的推手。
自2020年4月26日湖北省率先开展新冠病毒核酸检测试剂集采以来,截至2021年1月11日,全国各省开展新冠核酸检测试剂集采累计达到16场,涉及全国26个省份或直辖市。
伴随着各地区新冠核酸检测试剂集采开展得如火如荼,相关产品的中标价接连出现“跳水”。如2020年4月26日,在湖北省启动的新冠核酸检测试剂集采中,核酸检测试剂的中标价维持在16元至25元之间。在2020年6月17日,安徽省启动的新冠相关试剂集采中,核酸检测试剂限价变为在15元至17元之间。近期,在浙江省的集采中,有新冠核酸检测试剂中标价已不足10元。
考验成本控制能力
新冠核酸检测试剂价格走低,相关生产厂家的成本控制能力直面考验。
国内新冠病毒核酸检测常见检测方法为用鼻咽拭子获取样本进行基于PCR 的核酸检测,PCR核酸检测法的基本原理是根据已知基因序列信息,设计多对特异引物,运用DNA聚合酶链式反应(PCR)扩增技术,对处理后的样本进行基因扩增,因为引物的特异性,如果样本存在目标病原体,则会扩增出相应的目标基因片段,由此判断是否阳性。
核酸检测试剂原料的优劣对试剂品质和最终检测效果的准确性具有重要的影响,新冠核酸检测试剂上游原材料涵盖范围广泛,涉及抗原、抗体、蛋白酶、NC膜、深孔板等。
从整个体外诊断行业看,体外诊断试剂原料研发技术要求高、研发周期久、生产工艺流程复杂,核心原料主要被跨国企业垄断,本土试剂企业对进口原料依赖程度颇高,对关键原材料议价能力也偏弱。回顾在2020年一季度,在新冠疫情开始出现时,由于国际物流以及产能限制,国内生产核酸检测试剂的厂家一度遭遇海外原料断供风险。之后,国内有部分上游企业涉足相关新冠检测试剂原料生产,一定程度缓解了国内下游试剂厂家需求紧张局面。
有从事核酸检测试剂行业人士对第一财经记者表示,“新冠核酸检测试剂的原材料成本中,占比最大的是酶,目前国内的供应链基本可以满足,但对于有特殊要求的酶,还是要依靠国外进口。”
之江生物在招股书中表示,新冠检测试剂物料构成相较一般检测试剂盒更为复杂,其作为 RNA 病毒需要经过逆转录过程且针对三个不同基因展开检测,该品种主营业务成本构成中直接材料占比达到 84.22%,相应使得公司2020年一季度核酸检测试剂主营业务成本的直接材料占比上升至80.57%。
从生产新冠核酸检测试剂的上市公司中看,目前标榜可实现原料自给自足的,寥寥无几,达安基因或是其中的一家。
近期,达安基因在接受投资者调研时表示,目前公司核酸检测技术全产业链贯通,包含研发生产、核心原料、质控品、仪器研发生产、检测服务等,公司很早开始就布局核心原材料,自主研发攻克核心原材料的技术瓶颈,主要核心原材料均是自主设计和生产,不依赖外部供应商,可在最短时间内供给产品研制及大规模生产所必须的关键物料包括逆转录酶、热启动酶等。
达安基因内部人士对第一财经透露,公司生产的新冠核酸检测试剂原料主要是用于自用,并未对外销售。
总体上看,目前多数的核酸检测试剂盒厂家原料供应要依靠外部采购,通过国内或者国外上游厂商采购。
“新冠核酸试剂生产厂家生产成本可以降低的话,试剂价格还有下降的空间。不过,近期由于春节返乡带来的核酸检测需求高峰,不少试剂厂家纷纷在扩产,这种扩产反而带动了对上游原料的需求,因此原料的价格短期内或难以下降。”另有从事核酸检测试剂行业人士对第一财经记者说。