10月20日,在国务院联防联控机制召开新闻发布会上,外交部、科技部、卫健委、药监局等有关负责人与专家介绍新冠疫苗有关情况。
► 预计今年年底我国疫苗年产能可达6.1亿剂
国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟介绍,预计今年年底我国疫苗的产能能达到6.1亿剂,明年我们国家新冠疫苗的年产能,在此基础上有效地扩大,切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。
► 新冠疫苗的价格一定是在大众可接受的范围里
郑忠伟表示,疫苗定价是大家非常关注的问题,网上有些帖子对疫苗价格进行了很多的报道,但这些报道大多都是不实的,甚至也存在一些报道断章取义。至于中国新冠疫苗的价格,首先是坚持企业主体定价,但是必须要坚持几个基本原则。第一个原则就是公共产品属性的原则,作为公共产品属性,它的定价一定不是以供需作为定价基础的,而是以成本作为定价基础的。第二坚持的原则,要根据大众对新冠疫苗接种的意愿和接种的需求来开展新冠疫苗的定价。因此中国新冠疫苗的定价一定是在大众可接受的范围内。
当然新冠疫苗的价格决定因素是很多的,除了成本以外,也包括产能,也包括接种的规模,而且不同的技术路线它的成本还不是一样的。比如灭活疫苗,它的生产就需要高等级的生物安全生产车间,相对来讲,它的成本会相对较高。而腺病毒载体疫苗、流感病毒减毒载体疫苗、核酸疫苗和重组蛋白疫苗成本会相对较低,而且随着产能规模的扩大,成本也是变动的。但是无论如何,新冠疫苗的价格一定是在大众可接受的范围里。
► 我国新冠疫苗紧急使用过程中所有人员未有严重不良反应
郑忠伟表示,新冠肺炎疫情是百年不遇的传染病全球大流行。对我国来讲,面临巨大的新冠疫情输入压力。而在一段时间以来,我国的黑龙江、北京、新疆、大连、青岛也先后出现了小规模的聚集性疫情,这说明国内一些反弹的压力仍然巨大。而在这个应对境外输入压力和境内反弹压力的过程中,我国有一些人群在抗疫过程中成为了高风险的暴露人群,比如抗疫一线的医疗防御人员,边境口岸的工作人员,以及由于工作原因不得不前往高风险国家或地区从事援助的工作人员,还有保持城市基本运行的公共服务保障人员,他们都面临着巨大的新冠疫情感染风险。因此,在这类人群当中开展疫苗的紧急使用,是保护他们的生命健康安全,非常有必要的一个手段。
我国新冠疫苗的紧急使用正是在此基础上,严格按照《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,按照相应的程序启动,并经过了层层严格的论证、审批,同时也满足了世界卫生组织有关规则。在获得我国新冠疫苗紧急使用批准后,我国还和世界卫生组织驻华代表处进行了通报,得到了他们的认可和支持。
我国在推进新冠疫苗紧急使用的过程中,进行了非常严格的专家论证,优选了紧急使用疫苗。我国的紧急使用疫苗是严格按照有关规定全部完成了动物实验和临床一期、二期实验,且一期、二期实验也取得了非常好的安全性指标和免疫原性指标。此外,在正式启动新冠疫苗紧急使用之前,优选的疫苗已经获批开展三期临床试验。就目前来看,我国开展三期临床试验大规模的人群数据,再次验证了我国新冠疫苗紧急使用优选疫苗的安全性和一定的有效性证据。
在开展新冠疫苗紧急使用过程当中,我国严格按照批准的方案,是在自愿、知情、同意的前提下组织实施的,并且建立了非常严格的受种人员的筛选,不良反应的监测和应急救治,接种后的跟踪工作方案。到目前为止,我国开展的新冠疫苗紧急使用过程中,所有人员还没有严重不良反应的报道,部分到高风险区域去工作的人群,也没有发生感染的报告。
► 高风险人群和高危人群将优先接种新冠疫苗
郑忠伟介绍,我们把新冠病毒未来的接种人群大致划分为三类。第一类人群叫作高风险人群,第二类人群叫作高危人群,第三类人群叫普通人群。所谓高风险人群,主要是指一线的医疗防疫人员、边境口岸工作人员,还有由于工作原因必须要去高污染区域或者国家的工作人员,还有我们要保证城市基本运行的一些工作人员。高危人群主要是指老人、儿童、孕妇,以及患有基础疾病的人群,这类人群一旦感染新冠病毒,出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群。其他就是第三类人群。不管在什么区域,只要符合这样的人群特点,都是我们优先考虑接种的。
► 我国4个疫苗进入临床三期,6万人接种无严重不良反应
科技部社会发展科技司副司长田保国介绍,我国的疫苗研发工作总体上是处于领先地位,具体来说已经有13个疫苗进入了临床试验。其中,灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验。4个进入III期临床试验阶段的疫苗,总体上进展顺利,截止到目前共计接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告。初步显示了良好的安全性。
► 新冠病毒存在变异,但属于正常范围的变异积累
田保国表示,目前全球的数据库当中,收集了近15条新冠病毒的基因组序列,涵盖全球六大洲的113个国家,通过对超过8万条的高质量的病毒基因序列进行比较研究,结果表明病毒有变异。但是这个变异不大,属于正常范围的变异的积累,没有对疫苗研发造成实质性的影响。
► 依法依规、特事特办,第一时间完成疫苗审批保供应
国家药监局药审中心首席审评员王涛介绍,三期临床试验一定在疫区开展,这里面样本量,受试者入主的数据,最终结果是阳性或者阴性都是影响研发进度的因素。一旦临床实验能够获取足够的临床研究数据,具有可接受的安全性基础,如果它的质量符合要求,申请人就可以提交疫苗的上市申请。药监局将依法依规,特事特办第一时间完成疫苗的审批保证供应。
► 青岛疫情发现和控制及时,波及范围小
国家卫生健康委新闻发言人胡强强介绍,青岛疫情发现和控制及时,波及范围小,发生场所局限,未发现社区感染来源不明的病例,目前疫情处置已经取得了阶段性成效。