本报见习记者 曹琦
新增单采浆站难、原料血浆采集少,国内血液制品行业面临原料血浆供需缺口大,相关生产商业绩增长放缓、利润收窄。8月26日,博雅生物发布2020年上半年业绩报告,报告期内,公司实现营业总收入13.3亿元,实现营业利润2亿元,较上年同期下降21%;归属于上市公司股东的净利润为1.61亿元,较上年同期下降24.4%。
"血液制品业务净利润下降原因主要系原材料成本、生产成本上升、部分产品销售价格下降,导致产品综合毛利率有所下降。"博雅生物有关负责人表示,为提升公司原料血浆的供应能力,公司积极向符合条件的区域申请新设浆站。报告期内,公司收到海南省卫生健康委员会下发的批文,同意公司在屯昌县城设置屯昌博雅单采血浆站。
据记者不完全统计,这是近三年来博雅生物首次实现新增单采浆站。受政策影响,国内血液制品行业进入门槛高,浆站设置、企业设立、批签发量等都有严格的限制,原料血浆的供应能力直接关系到企业利润成长空间。
聚焦主业丰富产品种类
资料显示,博雅生物主要从事血液制品的研发、生产和销售。血液制品按照功能和结构的不同可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等三大类产品。数据显示,目前国内血液制品的主力品种仍然是人血白蛋白,尽管近年来市场占有率持续下降,2019占样本医院血制品销售额依然有一半左右。其次是静注人免疫球蛋白类(简称“静丙”),市占率相对稳定在25%左右。
“我国各类血液制品中,人血白蛋白使用相对成熟、广泛,静丙和其他小品种仍有提升空间。从用量来看,我国人血白蛋白的人均用量为发达国家的50%左右,静丙和凝血因子Ⅷ仅为发达国家的10%和1.6%,临床渗透率仍有待提升。”一位业内人士分析,“国内血液制品企业大多数仅有人血白蛋白、静丙等大品种,拥有主流血制品全产品线的企业凤毛麟角。”
博雅生物也不例外,中报显示该公司获得产品批签发的有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(简称“静丙”)和其他小品种人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白等,而凝血因子在血液中含量最少,提取难度较大,目前国内只有部分企业能从血浆中提取、生产凝血因子类产品,其中尚不包括博雅生物。
不过,在博雅生物的血液制品在研产品中,记者看到了凝血因子类项目的身影,该项目包括人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、vWF因子、人纤维蛋白胶等产品。另一类则是免疫球蛋白项目,包括高浓度静注(或皮注)人免疫球蛋白、巨细胞病毒特异性免疫球蛋白、呼吸道合胞病毒特异性免疫球蛋白等产品。
其中,人凝血酶原复合物2019年8月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评程序名单,截至本报告披露日,该项目已完成注册生产现场检查,待国家药监部门批准注册。“近年来,公司不断加大研发投入,形成良好的在研产品梯队,免疫球蛋白类和因子类产品结构不断得到优化与丰富,未来公司将成为以免疫球蛋白和因子类产品为主的血液制品生产企业。”博雅生物有关负责人表示。
充分挖掘采浆能力缓解原料供应紧张
公告显示,报告期内,博雅生物血液制品业务实现营业总收入4.69亿元,同比下降0.81%,占公司合并报表营业总收入的35.3%;净利润1.07亿元,同比下降28.3%,占归属于上市公司股东的净利润的66.6%。血液制品业务净利润下降原因主要系原材料成本、生产成本上升、部分产品销售价格下降,导致产品综合毛利率有所下降。
“血液制品生产企业的原材料为健康人血浆,由于来源的特殊性及国家监管的加强,目前整个行业原料血浆供应十分紧张,原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模,未来较长一段时间内血液制品企业对原料血浆的掌控情况决定了其竞争实力。”博雅生物有关负责人介绍。
据了解,原料血浆供应量主要有单采血浆站数量、采集范围和采集数量决定,如果原料供应量大,企业生产规模就大、成本就更低。今年上半年受疫情影响,为预防聚集性传染,保证浆站献浆员和员工安全,血液制品企业所属浆站自春节假期全面停采。从二月底开始浆站陆续申请恢复采浆,但各地仍根据疫情防控需要,对日均献浆人数、采浆区域、出行管控等采取限制性措施,对采浆量有一定的影响。
以博雅生物为例,上半年原料血浆采集量同比减少了约20%。此外,单采浆站增长缓慢也是普遍存在的问题,据记者不完全统计,2017-2019年,博雅生物的单采浆站一直保持在12个。今年,获批新增一个海南屯昌博雅单采血浆站。“今年获批的浆站,大概要一年半左右能够投入使用。浆站的设立要经三级卫生部门审批,手续多、流程长,公司能够新增浆站也是因为产品质量管控水平高。”博雅生物证券事务代表彭冬克告诉《证券日报》记者。
为保障原料血浆供应,博雅生物一方面挖掘现有浆站的采浆潜力,保证供血浆者数量持续增长,并积极向政府主管部门申请扩大浆站采浆区域。另一方面积极利用好公司具有新设浆站这一宝贵资质,积极申请设立新的单采血浆站,尽快增加公司浆站数量。同时积极寻找并购目标,通过并购达到原料血浆的快速增长。
“县级单采浆站在设立的时候都会划分采集区域,我们正在积极争取扩大单个浆站的采集范围,例如在现有的浆站上申请将隔壁县也纳入过来。”彭冬克介绍道。
做好外延式并购推动仿制药一致性评价
在主业增长放缓情况下,博雅生物选择通过外延式并购提升发展空间。报告期内,博雅生物业务主要涉及血液制品业务、天安药业的糖尿病用药业务、新百药业的生化类用药业务、博雅欣和的化学药业务以及复大医药经销业务等。
报告期内,天安药业积极推进仿制药一致性评价,其中格列美脲片(2mg)2020年4月通过仿制药一致性评价。新百药业继续开展复方骨肽注射液再评价,在安全性试验、致敏性物质研究、伦理审查、活性评价等方面取得阶段性成果。重点产品硫辛酸注射液、缩宫素注射液、甲状腺片的一致性评价也在推进中。
非血液制品业务板块中,天安药业营业收入1.63亿元,净利润2560亿元。新百药业营业收入3.94亿元,净利润3419亿元。复大医药稳健经营,实现收入3.07亿元,净利润1867亿元。
博雅生物表示,2020年上半年,在新型冠状病毒肺炎疫情影响下,全球经济遭受严峻的考验。全国各地因地制宜制定了疫情防控政策,公司及产业链上下游客户复工延迟,物流受阻,终端消费不旺,导致公司上半年业绩尤其是非血液制品业务业绩不及预期。
“并购的公司都是在细分领域做得较好的企业,未来也将继续扎根各自的细分领域做成行业领先。”博雅生物证券事务代表彭冬克说。
(编辑 上官梦露)