英国大规模临床试验证明使用糖皮质激素能降低新冠病死率

根据一项大规模临床试验，一种平价常见的糖皮质激素药物将新冠肺炎重症患者的死亡率降低了三分之一，这在全球疫情的蔓延仍未得到有效遏制的时候，给患者和临床医生带来了曙光。

这一消息也让中国相关药物产业链多家上市公司受益。截至6月16日收盘，天药股份涨停、赛托生物股价大涨近5%，公司称订单意向有所增长。

首个降低病死率的药物

在英国的一项随机对照试验中，数千名新冠病毒重症感染者服用了糖皮质激素药物地塞米松（dexamethasone），这种药物就是俗称的糖皮质激素。临床研究的初步结果表明，服用这种药物的重症患者病死率降低了三分之一。这也是首个显示能降低新冠疾病死亡率的药物。而且由于该药物价格低廉，将对新冠疾病的治疗带来立竿见影的影响。

英国大规模临床研究项目RECOVERY于6月16日宣布了这一振奋人心的结果，研究者表示他们将尽快把结果发表出来，另外也正在与英国和国际监管机构分享他们的研究结果。

截至目前，新冠病毒已导致全球50万人死亡。目前唯一一个通过大规模随机对照临床试验显示有效的药物是吉利德科学公司的瑞德西韦，但是该药物对降低病死率不具有统计显著性影响。

RECOVERY研究项目在英国国家医疗服务体系下属的175家医院招募了超过11000名患者。初步数据显示，在3月至6月招募的2100位参与者，每天给他们中低剂量（6毫克）的地塞米松，连续给药十天，并将他们的治疗结果与4300名接受新冠病毒感染标准护理的人群进行对比，结果显示地塞米松对于需要使用呼吸机的重症患者效果最好，病死率降低了三分之一；需要吸氧但还没有上呼吸机的患者在用药后也出现了好转，这类人群的死亡风险降低了20%。地塞米松新冠轻症患者无效果。

这是一项严格设计的临床试验，结果一经发表立即引起全球医学界的强烈反响。BBC将其描述为“全球发现的首个新冠救命药”。结果公布后不久，英国政府就宣布立即批准给需要吸氧的新冠住院患者使用地塞米松，其中包括上了呼吸机的患者。

“这是一次重大突破。”此次试验的主要研究者、英国牛津大学传染病专家彼得·霍比(Peter Horby)教授在社交媒体上公开表示。但他强调，使用糖皮质激素治疗新冠类病毒性呼吸系统感染一直存在争议。“在冠状病毒导致的SARS和中东呼吸综合征流行期间，开展的糖皮质激素临床试验数据不能作为决定性结果。”霍比教授表示。尽管如此，考虑到地塞米松的常见性，以及此前疫情中糖皮质激素研究得到的一些积极结果，RECOVERY的研究者认为有必要在设计严格的临床试验中验证一下这种疗法。

RECOVERY试验显示，使用中低剂量糖皮质激素疗法的益处可能超过潜在危害。研究者表示，研究中没有发现治疗导致的任何显著的不良事件。

最廉价有效的药物

在评价这种糖皮质激素疗法时，中日友好医院副院长曹彬教授对第一财经记者表示：“英国的确诊病例和死亡病例都比中国多，这是支持他们研究能够进行到底的原因——数千例患者入组。”

曹彬教授向第一财经记者透露，目前从全球的临床试验注册网站检索到的涉及糖皮质激素的研究有26项（不包括观察性研究），其中涉及地塞米松的有7项；中国临床试验注册网站上，涉及糖皮质激素的临床试验也有3项。但中国新冠激素临床试验入组病例数都比较少，中国研究团队的结果都还没有发表。

此前，世卫组织和许多国家的治疗指南都对让新冠病毒感染者接受糖皮质激素治疗发出过警告，一些研究者对于民间报道的糖皮质激素疗法的普遍使用也感到担忧。这类药物能抑制免疫系统，对于免疫反应过度激活而发生的肺部损害来说，这种药物能起到一定的缓解作用。不过，这类患者可能依然需要一个功能健全的免疫系统来抵御病毒本身。

对此，曹彬教授对第一财经记者表示，早在新冠疫情早期（2020年2月6日）中华医学会呼吸病学分会有关专家就在《中华结核和呼吸杂志》发表“新型冠状病毒肺炎糖皮质激素使用的建议”。建议有两个要点：一是糖皮质激素在部分患者的特定病程有一定的治疗价值，但应严格掌握使用指征；二是糖皮质激素的使用要规范，中小剂量使用是关键。

徐州医科大学附属医院感染及肝病科主任、疫情救治专家组组长颜学兵对第一财经记者表示：“新冠类疾病其实是由病毒启动的免疫性疾病，重症患者多数早期是免疫过激，所以如果把控得当，使用激素是最廉价和有效的方法，但药物的使用最好是要在病情加重的早期。”

尽管一些美国研究人员提出，英国团队应尽快将这项临床研究的完整数据公布出来，以让人更加信服。但美国FDA前局长斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）在社交网络上公开表示：“这个结果数据非常强劲，并将产生深远影响。”

目前瑞德西韦生产商吉利德科学公司正在扩大瑞德西韦的产量，但该药物目前只供应全球少数医院。而且瑞德西韦的给药很复杂，它必须在好几天的疗程里给病人进行注射。

相比之下，地塞米松是能在全球药房里买到的常用药，价格低廉，口服的形式非常方便，有利于在医疗资源稀缺国家使用。“只要不到50英镑，你就能治疗8名患者，拯救一条生命。”RECOVERY研究项目的另一名主要研究者、牛津大学流行病学家马丁·兰德雷（Martin Landray）教授表示。