中药全链条追溯体系、标准化推进，上海中医药发展提速

打造“全国中医优质医疗资源聚集地及高峰高原地”是上海中医药事业、产业的发展目标。与之相匹配的一系列政策也正逐步落地。

5月25日，上海发布《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》（下称《实施意见》）。

作为对2019年10月发布的《中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》的落地，《实施意见》也成为上海开展中医药服务、实施产业创新的路线图。

《实施意见》共涉及7大方面25条意见，包括优化中医药服务体系、发挥中医药在健康服务中的独特作用、发展中医药产业、加强中医药人才队伍建设、促进中医药传承和创新、推动中医药开放发展和改革完善中医药管理体制机制等。

要实现高质量的中医药产业发展，具体该如何推进？

严控中药产业全链条

完善中药注册管理、确保药品质量安全，是中医药产业高质量发展的前提。

在发展中医药产业方面，上海市卫健委解读称，《实施意见》主要举措是：构建中药全链条质量追溯体系，保障本市中药饮片质量；充分发挥社会力量在发展中医药健康服务业中的作用。

第一财经记者了解到，中药材质量追溯体系，早在2010年第三届中医药现代化国际科技大会上就提出，并在当时引起国家相关部门的关注。

如何理解构建中药全链条质量追溯体系？路径怎么走？

上海市针灸经络研究所所长吴焕淦在接受第一财经记者采访时表示，要借助现代信息技术，建立一套从种植地环境和选种栽培、加工炮制、流通贮藏到市场销售全过程追踪和监管的溯源体系。

近年来，就该体系实现路径，也已经进行了一些探索。国家也于2012年10月颁布《关于开展中药材流通追溯体系建设试点的通知》，从流通环节着手建设中药质量追溯体系等。

这一追溯体系的建成还有哪些领域需要突破？

一种药材从种子到成为销售的饮片或中成药，中间历经许多个过程，包括种植、采收、炮制、贮藏等。

“因此，通过条形码或二维码对每种商品进行标记，在各个环节由专业人员利用传感器将相关信息上传云端数据库，监管部门、下游环节人员以及消费者可以全程查询相关信息。而实现这种全程的监控和监管，重点应当着力于打造适用于中药材的物联网技术、区块链以及大数据技术。” 吴焕淦分析说。

中医药研发有哪些发力领域

《实施意见》还提到，要“加大临床资源对中药产业发展的支持力度，增加创新中药和先进中医医疗器械研究开发投入，鼓励基于医疗机构制剂的中药新药申报，服务上海生物医药产业发展。”

中医药的研发应在哪些领域发力？

上海中医文献馆馆长贾杨对记者表示：“我们在此前的上海建设全球领先的中医药高地研究中，就建议要在深化中医药基础理论、特色技术、诊疗规律、作用机理研究的基础上，开展重大、难治、罕见疾病和新发突发传染病等临床防治研究。”

目前，上海拥有9个国家区域中医诊疗中心、27项国家临床重点专科（中医专业）和75项国家中医药管理局重点专科。下一阶段，上海将以提升急危重症、疑难复杂疾病中医临床诊疗能力与水平为核心，深化临床相关资源集成利用，创新管理与诊疗模式。

推进标准化、信息化建设

随着中医药国际化战略的实施，中医药领域的标准化、信息化建设刻不容缓。

在促进中医传承和创新方面，解读文件提到：一是推进海派中医流派传承，建立流派专科中心；二是推进中医药文化对健康的引领作用；三是推动中医药多学科交叉和国际合作，开展中医西医汇聚创新，促进中医药现代化；四是提升中医药标准化工作在全国的核心地位。

吴焕淦认为，制定中医药相关的国际标准，是中医药国际化的必要条件。但中医药标准化也面临着一些阻碍。“比如，中医针灸标准化工作起步较晚，底子薄弱；缺乏国际标准化人才队伍；国际竞争环境下缺乏标准化战略规划等等，需要统筹规划，逐步发展。”

早在2010年初，国际标准化组织中医药技术委员会秘书处已落户上海。截止2020年3月，该委员会已正式发布51项中医药国际标准，正在制作的国际标准41项，实现了ISO领域中医药国际标准零的突破。而在已发布的国际标准中，73%的标准是中国提出并主导的，其中上海有12项。