美使用瑞德西韦治疗首例新型肺炎患者 药企称将与中国进行临床合作

1月31日，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了多篇关于新型冠状病毒（2019-nCoV）病例的论文，其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及临床表现，说明了一种名叫remdesivir（瑞德西韦）的药物在抗新型冠状病毒时展现出较好的疗效，但其有效性还要经过大规模临床试验才能得到进一步验证。

安全有效性仍待验证

瑞德西韦是一种核苷酸类似物前药，能够抑制依赖RNA的RNA合成酶（RdRp）。原先，这种在研疗法计划用于埃博拉病毒治疗，但冠状病毒里同样有RdRp。因此，这种在研疗法也有望对冠状病毒进行抑制。

此前已经有多项科学研究证明了瑞德西韦的潜在抗病毒能力。1 月 27 日，《科学》杂志（SCIENCE） 发布新闻称，2019-nCoV 的理想疗法很可能是瑞德西韦与单克隆抗体的组合。瑞德西韦被认为可能对MERS及新型冠状病毒都很有效。

瑞德西韦的制造商美国制药巨头吉利德（Gilead）周五发表声明称，已经与中国卫生部门达成协议，在中国展开瑞德西韦在感染新型冠状病毒患者中的临床试验。吉利德公司周五股价大涨3.5%。

吉利德在发给第一财经记者的最新声明中称：“吉利德正在配合中国的卫生部门开展一项随机、对照试验，以确定使用Remdesivir（瑞德西韦）治疗2019-nCoV感染者是否安全和有效。我们也在推进使用2019-nCoV病毒样本对Remdesivir（瑞德西韦）进行适当的实验室测试。”

声明还称，吉利德正与全球的卫生机构密切合作，提供在研药物Remdesivir（瑞德西韦）用于试验性治疗，以支持应对新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的暴发。

吉利德与美国食品与药品监督管理局（FDA）、美国疾病控制和预防中心(CDC)、美国卫生和公共服务部（DHHS）、中国疾病预防控制中心、中国国家药品监督管理局（NMPA）、世界卫生组织（WHO）、美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）等组织机构以及研究人员和临床医生一起，共同致力于药物的研发。

声明还强调，Remdesivir（瑞德西韦）尚未在任何国家获得批准上市，其安全性和有效性也未被证实。Remdesivir（瑞德西韦）是在研药物，没有针对2019-nCoV的数据。在没有任何已获批的治疗方案的情况下，治疗医生权衡了风险和获益后提出用药请求，在当地监管机构的支持下，吉利德提供了试验性药物Remdesivir（瑞德西韦），用于少数2019-nCoV感染者的急症治疗。

尽管目前没有抗病毒数据显示Remdesivir（瑞德西韦）对于2019-nCoV的活性，但其针对其它冠状病毒的有效数据给了我们希望。在体外和动物模型中，Remdesivir（瑞德西韦）证实了对非典型性肺炎（SARS）和中东呼吸综合征（MERS）的病毒病原体均有活性，它们也属于冠状病毒，且与2019-nCoV在结构上非常相似。将Remdesivir（瑞德西韦）紧急用于治疗埃博拉病毒感染者的临床数据也有限。

治愈首例美国患者

据《新英格兰医学杂志》报道，美国首位患者是一位35岁的男性。在住院的第六天，这名患者的X光胸片结果显示出非典型性肺炎的特征。医生们决定为其提供瑞德西韦药物，尽管该药物尚未获得临床批准。

住院的第七天晚上，这名患者接受了瑞德西韦的静脉输注。第八天，这名患者的临床症状出现了立竿见影的改善。他不再需要吸氧，氧饱和度也恢复到了94%-96%。除了干咳和流鼻涕外，他已没有其他症状，且严重程度与日俱减。

在论文的讨论环节，作者们特别指出，在这名患者发病（并非住院）的第4天和第7天，病毒具有很高的载量水平，因此有传播的潜力，而且粪便检测出现新型冠状病毒阳性。

治疗这名患者的美国华盛顿州埃弗里特市的普罗维登斯地区医疗中心(Providence Regional Medical Center)主治医生George Diaz虽然对该疗法的成功表达了乐观，但仍然谨慎地表示：“尽管在治疗之后，这名患者的病情出现了迅速的缓解，但我们依然需要进行随机对照的临床试验，来确定瑞德西韦和其他在研药物在治疗新型冠状病毒感染上的安全性和有效性。”

此前，美国已经有多个研究团队展开针对瑞德西韦的研究。美国田纳西州的范德比尔特大学医学院研究冠状病毒的传染病专家Mark Denison博士在两周前就曾表示，虽然目前没有针对新型冠状病毒的获批药物，但在动物研究中，瑞德西韦的抗病毒效果可能不错，他一直在于其他研究人员合作该药物的治疗方法。