我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”(甘露特钠胶囊,代号:GV-971)今天上市。
在中国科学院上海药物研究所今天举办的“九期一”全球战略发布暨第一届脑肠轴论坛上,主办方宣布“九期一”正式在国内上市。患者可凭医生处方,在全国各大专业药房(DTP药房)购买。
今年11月2日,国家药品监督管理局有条件批准“九期一”作为国家I类新药上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。
“九期一”研发历时22年。新药上市申请从受理到获批不到1年,是国家药品审评审批制度改革后,通过优先审评审批通道获批的第一个神经精神类中国原创药物。
《世界阿尔茨海默病2018年报告》显示,每3秒钟全球就有一位痴呆症患者产生。全球目前至少有5000万痴呆患者,预计2050年这个数字将达到1.52亿。其中,有约60%-70%为阿尔茨海默病患者。2018年全球阿尔茨海默病患者的治疗及照护费用已达万亿美元。
在我国,目前约有1000万阿尔茨海默病患者,预计到2050年患病人数将超过4000万。