8月27日早盘,化学制药板块表现强势,截至发稿,华北制药录得四连板,福安药业、神奇制药、辅仁药业等多股涨停,亚太药业、广济药业、九洲药业等多股跟涨。
8月26日上午,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行。
国家药监局政策法规司司长表示,本法修订后,将鼓励具有新的治疗机理,治疗严重危及生命的疾病、罕见病的新药和儿童用药的研制;对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道,优先审评审批;重点支持以临床价值为导向,对人体疾病具有明确疗效的药物创新。
刘沛称,新修订的药品管理法在总则就明确规定了国家鼓励研究和创制新药,同时增加和完善了十多个条款,增加了多项制度举措,为鼓励创新,加快新药上市,满足公众更好地用上好药、用得起好药释放了一系列制度红利。
机构:我国医药创新迎来机遇期
国金证券最新研报认为,药品管理法的修订与近年供给侧改革和鼓励创新的政策方向一致,为药品行业各个环节的变革提供了制度保障。建议从三条主线布局投资:
一、创新药企:创新审评机制、优化审评流程、提高审评效率,具备长期研发投入和研发能力的公司将持续受益,相关上市公司:恒瑞医药、科伦药业等;
二、CRO行业:临床试验审批由批准制改为了默示许可制,临床试验机构的认证管理调整为备案管理,提高了临床试验的审批效率,相关上市公司:药明康德、泰格医药等;
三、CDMO行业:MAH制度实行后,CDMO将有更多机会承接生产订单,相关上市公司:凯莱英等。
华创证券指出,随着需求端医保政策倾斜及终端支付能力不断提高,供给端政策、人才等将推动国产创新药进入黄金收获期,产业上下游水平同提升,我国医药创新迎来机遇期。建议关注:恒瑞医药、复星医药、贝达药业、泰格医药。