诺华公司解雇据称参与数据处理的兄弟科学家

据熟悉此事的一位知情人士透露，诺华公司是一名瑞士巨头，在最近的一项药物审批中使用了操纵数据，该公司已经解雇了参与该项目的AveXis附属公司的两位顶级科学家。

分别担任首席科学官兼AveXis研究负责人的Brian Kaspar和Allan Kaspar“自2019年5月初以来一直没有参与AveXis的任何业务，不再与公司合作，”诺华表示周三发表声明。

虽然诺华公司没有具体说明他们离职的原因，但他们和其他一些科学家上周被美国食品和药物管理局公布的数据操纵案被解雇了。据该人称，由于调查而拒绝透露姓名正在进行中。

美国食品和药物管理局威胁要对诺华公司采取民事或刑事诉讼，称8月6日该制药商使用的数据显示，该公司在申请210万美元的基因疗法Zolgensma时获得的数据不准确。Zolgensma治疗罕见和破坏性的儿童疾病脊髓性肌萎缩，被认为是美国批准的首批基因治疗药物之一的突破

诺华公司和美国食品和药物管理局都表示，这种操作不会影响支持Zolgensma安全性和有效性的证据，并且该药物应该留在市场上。诺华公司称，这些数据涉及一种在早期发育过程中测试药物效力的方法。

美国食品和药物管理局表示，如果5月24日获得批准之前的信息，可能会延长对该疗法的审查。

诺华公司首席执行官Vas Narasimhan表示，该公司在发现该问题时立即开始调查该问题并等待告知FDA，直至其获得“最佳信息和技术分析，我们在6月28日完成后立即进行了”。

诺华宣布将以去年4月的87亿美元收购AveXis。该公司表示，数据处理是在2018年6月停产的效力测试中发生的，直到今年3月中旬才发现。

卡斯帕尔兄弟没有立即回应寻求评论的消息。根据监管文件，Allan Kaspar于2014年1月加入AveXis，并担任研发副总裁。Brian Kaspar于2014年1月至2015年12月为AveXis提供咨询服务，并于2015年6月成为首席科学官。他于2013年10月加入AveXis董事会。