华人女科学家领军美国生物初创企业参与新冠药研发

新冠疫情在全球已经持续数月，但仍然没有针对这种病毒的特效药和疫苗研制成功。目前唯一获得紧急批准的瑞德西韦的两项临床试验即将于今年5月底前终结，美国研究人员担心，届时患者获取瑞德西韦的途径将会被关闭。

在全球新冠药物缺失的背景下，大量生物制药公司正在积极研发潜在的包括抗体疗法在内的新冠“特效药”，并希望能加速获得审批。业内人士称，药物研发到最终给患者用上通常需要好几年，而且成功率极低。

由华人科学家唐南珊博士领导的位于美国加州圣迭戈（San Diego）的生物制药公司Ansun正在尝试将一种在研的治疗病毒性呼吸道系统疾病的广谱抗病毒药物来用于新冠肺炎的治疗。

唐南珊博士日前在接受第一财经记者专访时透露，今年早些时候当新冠病毒危机出现后，她的团队就立即改变了原本的临床试验的方向，把重点转移到新冠肺炎临床疗效的验证。

这种在研的流感药物为DAS181，是一种重组唾液酸酶，以雾化制剂的形式对患者进行治疗，目前被用来进行针对新冠重症患者的安全性和有效性评估。唐南珊博士告诉第一财经记者，在今年早些时候一项针对四名中国患者的研究中，DAS181的数据结果良好，四名重症的用药患者的临床症状均有显著改善。

“重组唾液酸酶蛋白，可切割位于人体呼吸道上皮细胞表面的唾液酸。呼吸道病毒如流感，副流感急MERS-CoV等病毒都以唾液酸作为受体来感染上皮细胞，因此使用DAS181进行治疗可以防止流感及上述病毒进入呼吸道上皮细胞，从而阻止病毒感染和传播。”唐南珊博士向第一财经记者解释道。

她还表示，DAS181药物似乎有更广的疗效，它对新冠重症患者的免疫系统调节可能具有作用，在新冠重症病患身上可能会抑制促进炎症的巨噬细胞在肺部的聚集或作用，并减低引起潜在致命性炎症的细胞因子的释放。

“这种药物的最大的好处是能够帮助重症患者返回肺部吸氧功能，避免病人必需要依赖呼吸机来支持体内氧气的需求。”唐南珊博士告诉第一财经记者。

美国食品药品监督管理局（FDA）已授予DAS181快速通道资格和突破性疗法认定，该药物于2019年5月在全球开展多中心临床III期试验的评估，主要针对已入院接受治疗、免疫力低下的下呼吸道副流感病毒感染患者。

在中国，该药物也正在进行临床IIb期的试验，用于治疗已经入院的流感感染重症患者。公司称，从婴幼儿到77岁老年人，已有超过800名不同年龄段的患者接受了DAS181治疗。

上个月，在评估DAS181治疗中国新冠患者结果基础上，FDA同意公司在美国开展针对新冠的临床试验，目的是重现中国临床试验的正面结果。这项临床试验采取随机、双盲的设计，正在入组106位新冠重症患者，这些患者都需要使用氧气支持。

唐南珊博士和Ansun公司首席医疗官斯坦利·刘易斯（Stanley Lewis）博士曾一起成功开发过其他抗病毒药物。唐南珊博士早期创办的Tanox公司就曾开发抗艾滋病药品TNX-355，该药品于2018年通过FDA审批上市。Tanox公司还曾联合基因泰克公司（Genentech）和诺华（Novatis）共同开发针对哮喘和慢性荨麻疹的抗病毒药物索雷尔（Xolair），该药物于2003年获得FDA批准上市。Tanox公司于2000年在美国上市，在2007年被基因泰克（Genentech）公司以9.19亿美元收购。

Ausun自2018年以来已经筹集了1.85亿美元的风投，投资人包括礼来亚洲风险投资公司、国药控股医疗保健基金等。

目前全球尚未有针对新冠病毒的特效药。尽管美国和日本等国已经批准了吉利德科学公司研发的抗病毒药物瑞德西韦的紧急使用授权，但是瑞德西韦的临床数据仍然没有达到预期，对降低病死率无显著作用。新冠病毒已经导致全球超过400万人感染，死亡人数突破30万。

在疫苗可用之前，研发出新冠特效药对于控制全球新冠疫情至关重要。其他参与新冠药物研发的美国生物初创公司还包括Celularity、Partner Therapeutics等。