Moderna疫苗三期入组已达40% 与巨头辉瑞“赛跑”

美国疫苗厂商Moderna周五宣布，已经在新冠疫苗三期大规模临床试验中入组了40%的志愿者，这项临床试验将在美国进行。

不过消息公布后，Moderna的股价当天收盘下跌超过2%。目前，Moderna正在面临包括辉瑞在内的其他美国疫苗生产巨头的激烈竞争。

按照计划，Moderna将总共入组3万名志愿者接种疫苗，目前入组人数已经达到了13194名。公司表示，参与者中有18%的人是黑人、拉丁裔、美洲印第安人以及阿拉斯加土著人，这部分人群在新冠大流行病中受到的打击最为严重。

Moderna核酸疫苗mRNA-1273的志愿者招募从7月份开启，预计到9月份完成，目前Moderna和辉瑞是美国疫苗临床试验中进展最快的两个团队。外界预计，美国首个新冠疫苗有望在今年年底或者明年年初推出。

上周，Moderna与美国政府签订了疫苗供应协议，美国政府将以15亿美元的价格采购该公司潜在的1亿剂新冠疫苗。截至目前，Moderna已经从美国政府获得接近10亿美元的资金支持。

但Moderna是一家从未有过疫苗商业化案例的公司，这给新冠疫苗的大规模生产前景带来了不确定性。“这将是一次真正的考验。”生物医药投资公司Loncar Investments创始人布拉德·隆卡（Brad Loncar）对第一财经记者表示，“如果成功了，这将是Moderna的首个产品。”

从股价来看，Moderna今年累计涨幅接近240%，不过近一个月股价下跌了20%。隆卡表示，Moderna正在与辉瑞进行激烈的竞争，两者都希望成为第一个跑到终点的公司。“两家公司都已经发布了疫苗的积极数据，从市场的反应来看，投资人似乎更加倾向于相信辉瑞的疫苗。”隆卡对第一财经记者表示。

辉瑞公司日前也透露，已经招募了1.1万名新冠疫苗接种志愿者，其中19%的志愿者是黑人或者拉丁裔。辉瑞与德国生物技术公司BioNTech共同研发的新冠疫苗有望于今年10月向有关部门递交完整的紧急授权申请数据。

本周四，辉瑞和BioNTech发布了一份疫苗早期临床试验数据，显示该新冠疫苗能够诱导与康复患者水平相当的免疫反应，并且副作用更轻。周五，BioNTech股价大涨超过10%。该公司今年以来股价累计涨幅超过43%。

除了Moderna和辉瑞，强生公司周四也表示，将在9月份启动大规模的疫苗临床三期试验，计划招募6万名志愿者，以验证疫苗的安全性和有效性。

截至目前，美国政府在新冠疫苗研发方面的投入已经超过百亿美元。尽管如此，在全球最脆弱的群体获得疫苗接种之前，科学家仍然有很多工作需要完成。

美国FDA已经警告称，在大规模临床试验中可能会发生不良事件，因此做好上市后监管非常重要。根据FDA发布的新冠疫苗开发和授权许可的指导文件，疫苗批准的前提是“安慰剂对照有效性试验的主要有效终点至少应达到50%”。

FDA局长史蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）博士8月7日在《美国医学会杂志》（JAMA）上撰文称，新冠疫苗批准上市前一定要经过严格的审核，FDA不会走捷径。

FDA还强调在疫苗临床试验中，要对少部分的群体，比如一些少数族裔、老年群体以及有合并症风险的群体予以充分的考虑；并对特殊人群，比如儿童和孕妇提供额外的保障。