4月29日,吉利德公司在其美国官网公布了瑞德西韦治疗新冠重症住院患者的三期样本研究结果:数据显示积极。受此消息影响,吉利德公司股价开盘涨幅超7%。
吉利德科学表示,瑞德西韦新冠临床试验已达到主要评估指标。瑞德西韦在5天和10天的治疗组中都有良好的耐受性。接受10天瑞德西韦治疗的患者与接受5天治疗的患者的临床状态出现了相似的改善。第二次简单试验的前600名患者的结果预计在5月底出炉。吉利德计划在未来几天发布详细结果,并交由同行评审。
数据显示,本次公布的研究结果中,入组的是血氧水平降低但是不需要机械通气的患者。结果显示,5天疗程组50%患者得到临床改善的时间是10天,10天治疗组50%患者得到改善的时间为11天。两个治疗组中均有超过一半的患者在第14天出院。在第14天,5天疗程组中有64.5%的患者实现临床恢复,10天疗程组中,有53.8%的患者实现了临床恢复。临床结果因地理位置而异。在意大利境外,两个治疗组在第14天的总体死亡率均为7%,第14天有64%的患者经历了临床改善,有61%患者出院。
此外,一项探索性研究结果表明,在患者症状发作10天内接受治疗较发作10天后再接受治疗临床结果更佳。汇总各治疗组结果分析显示,第14天时,早期接受治疗的患者有62%的比例出院,而后期接受治疗的患者这一数值为49%。
在5天疗程组和10天疗程组中,瑞德西韦均耐受性良好。两组发生率超过10%的常见的不良事件是恶心和急性呼吸衰竭。共有 7.3%的患者发生3级以上肝酶(ALT)升高,因为肝酶升高终止治疗的患者为3.0%。
吉利德科学全球首席医疗官Merdad Parsey 表示:“与传统药物开发不同的是,我们正试图在全球大流行的同时评估一种研究药物。多个同时进行的研究有助于确定remdesivir是否是COVID-19的一种安全有效的治疗方法,以及如何最好地利用该药物。这些研究结果补充了由国家过敏和传染病研究所进行的瑞德西韦安慰剂对照研究的数据,有助于确定瑞德西韦的最佳治疗时间。这项研究表明,一些患者有可能接受为期5天的治疗,这可能会显著增加我们目前提供的瑞德西韦治疗的患者数量。在大流行的背景下,这一点尤其重要,它可以帮助医院和医疗工作者治疗更多急需治疗的患者。”
不过临床医生对试验结果有不同看法。徐州医科大学附属医院感染性疾病科主任医师颜学兵教授对第一财经记者表示:“吉利德没有提到疗效,只是比较了不同疗程的安全性和部分临床指标,而对于抗病毒药物而言,最主要和最直接的疗效,是看能否加快病毒转阴的时间。”
(第一财经记者钱童心,对本文亦有贡献)