连花清瘟治疗新冠适应症获批，以岭药业股价涨停

4月14日午间，以岭药业（002603.SZ）发布午间公告，称公司和公司全资子公司北京以岭药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒的关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》。

作为全球首个治疗新型冠状病毒肺炎的药物，连花清瘟所属的以岭药业股价顺势冲击涨停，截至收盘每股31.32元。

公告显示，两个批件为连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症的批复。同时，连花清瘟胶囊此次新批处方药说明书，批件中未否定原非处方药的定位。

具体修改内容为：【功能主治】项增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”【用法用量】项增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程 7-10 天。”

一位药学专家对第一财经记者表示，连花清瘟胶囊的功能主治其实并没有改变，依然是“清瘟解毒，宣肺泄热”。 吴又可（明末医学家）在《温疫论》中创立了“戾气”病因学说，强调瘟疫与伤寒完全不同，明确指出“夫温疫之为病，非风、非寒、非暑、非湿，乃天地间别有一种异气所感”。我的理解瘟病就是身体被病原微生物感染，出现疾病症状。所以连花清瘟的说明书中，无论原来关于治疗流感的描述还是增加的关于新冠肺炎的，最多算是对前面八个字的解释说明。如此看来，这次的补充申请也就不算是增加适应症了。批件里也说：补充申请为修改说明书内容。毕竟无论按照新老《药品注册管理办法》，增加新适应症是要进行临床试验的，不可能通过修改说明书上的文字完成。

以岭药业董秘吴瑞在回复投资者消息时还表示，连花清瘟在美国FDA开展的二期临床研究试验仍在正常推进中。二期临床结束后还需要开展三期临床工作。