新增33个品种的带量采购将于2020年1月17日开标。与原来试点的25个品种带量采购规则不同的是,这轮中标企业不再局限于3家,最多可有6家企业入围,与此同时,首次设定最高有效申报价,这轮带量采购将再度搅局专利过期原研药市场,部分品种或面临降价九成。
这轮带量采购品种,覆盖糖尿病、高血压、抗肿瘤和罕见病等治疗领域,参与地区为全国31个省市(包含新疆兵团)。艾美达数据显示,这33个品种,共涉及到20家跨国药企的26个原研药品种,其中,葛兰素史克、拜耳、辉瑞这三家跨国药企涉及到的原研药品种最多,均达到3个。
对拜耳来说,更为特殊的是,涉及到的3个品种——阿卡波糖、铝碳酸镁、莫西沙星均属于公司销售额过亿产品。如拜耳规格分别为0.1g和50mg的阿卡波糖,2018年在全国样本公立医院的销售额合计加起来达到接近9.6亿元。
本轮带量采购,首次设定最高有效申报价,最高有效申报价虽暂未公布明确的制定原则,但基本不高于当前市场最低中标价。对于部分原研药品种来说,若要入围的话,降幅五成或在所难免。以品种“格列美脲”为例,在2mg规格上,当前市场原研药最低中标价是4.51元/片,此次带量采购设定的最高有效申报价是0.30元/片,这意味原研药需要降幅九成才有可能入围。该药品的原研药厂家是赛诺菲,在该规格上,2018年在全国样本公立医院的销售额达到2.90亿元。
本轮带量采购,再次推动仿制药替代原研药。对于仿制药企来说,虽然有机会可以趁机扩张市场,但也面临一定挑战。
仿制药参与带量采购竞标的前提,是已过一致性评价的药品,或是按化学药品新注册分类批准的仿制药品,或是纳入《中国上市药品目录集》的药品。对于仿制药来说,按照前期25个试点品种的带量采购的竞价情况来看,同一品种上,参选的企业越多,“砍价”也就越激烈。这33个品种,目前可以参选的仿制药企最多的两个品种是阿莫西林、格列美脲,仿制药企业数量分别达到8家、6家。因此,预计在后期竞价过程中,这两个品种将难逃新一轮“砍价”。
上述这33个品种,涉及到部分A股、H股上市公司。据第一财经记者不完全统计,恒瑞医药(600276.SH)、中国生物制药(01177.HK)、复星医药(600196.SZ、02196.HK)这三家上市公司涉及到的品种最多,均在3个或3个以上。
值得一提的是,在抗肿瘤药品种“阿比特龙”竞标上,恒瑞医药与中国生物制药之间或将展开一场比较激烈的争夺。恒瑞医药与中国生物制药两家的阿比特龙仿制药皆相继在今年7月份获批上市,两家公司目前的销售额均未超过两千万元。该抗癌药的销售市场主要还是由原研厂家强生所掌控。2019年前三季度,强生在全国样本公立医院的销售额已超过5亿元。如恒瑞医药或者中国生物制药的阿比特龙产品能入围带量采购的话,将可以快速铺货到终端医院市场。
天风证券分析师潘海洋在研报中表示,整体来看本次政策相较前两次有所缓和,相对于此前政策的一家中选或者3家中选,此次变化在于中选家数有望增加,企业只要降价诚意足够,大概率能分享市场,避免出现此前很大降幅也丢标的情况,企业中选概率有望增加,市场整体来看更加趋向于均衡。本次从博弈角度预计这一次整体价格降幅大概率超过50%,中选企业大概率还是惨胜。
“本轮带量采购,企业两级分化的趋势会更加明显,而参与的企业希望拿到更多的市场,预计后市会博弈得更加激烈。”有药企人士亦对第一财经记者说道。